材料与机体短期接触会对细胞及全身产生毒性、刺激性、致畸性和局部炎症;长期接触可能具有致突变、致畸和致癌作用;与血液接触引起凝血功能异常和溶血等,因此,当考虑将材料用于生物医学领域时,其生物相容性是需要考虑和评价的重要指标。
服务背景
生物相容性指材料在机体的特定部位引起恰当的反应。
● 材料与机体短期接触会对细胞及全身产生毒性、刺激性、致畸性和局部炎症;
● 长期接触可能具有致突变、致畸和致癌作用;
● 与血液接触引起凝血功能异常和溶血等,
因此,当考虑将材料用于生物医学领域时,其生物相容性是需要考虑和评价的重要指标。
评价原则和标准
评价材料的生物相容性遵循生物安全性和生物功能性两个原则,既要求生物材料具有很低的毒性,同时要求生物材料在特定的应用中能够恰当地激发机体相应的功能。生物相容性的评价主要参考国际标准化组织(International Standards Organization,ISO)10993和国家标准GB/T16886的要求,通过一系列体外、体内实验来进行
医疗器械生物相容性测试
北京沐沐检测为您提供医疗器械生物相容性测试服务,具有CNAS和CMA资质,可为医疗器械、化学品、一次性卫生用品、消毒产品提供细胞毒性试验、致敏试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、口腔刺激试验、急性全身毒性试验、血液相容性等测试服务。
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